RUBRIKY

KRÁTKÉ ZPRÁVY

Výbor EMA zahájil přezkum ingenol mebutátu

06.09.2019, 16:21

Výbor pro hodnocení farmakovigilančních rizik EMA zahájil přezkum údajů o rakovině kůže u pacientů používajících přípravek Picato (ingenol mebutát), gel pro léčbu aktinické keratózy, stavu kůže způsobeným příliš velkým vystavením slunečnímu záření. Přezkum byl zahájen na základě údajů z několika studií prokazujících vyšší počet případů rakoviny kůže, včetně případů spinocelulárního karcinomu u pacientů užívajících přípravek. Výbor nyní provede důkladný přezkum všech dostupných údajů, a to i z probíhajících studií a posoudí dopad údajů na poměr přínosů a rizik a doporučí, zda by registrace léčivého přípravku v EU měla být změněna.

Zdroj: EMA
« novější
starší »
RUBRIKY

ISSN 1214-0252, Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Toto je mobilní verze portálu APATYKÁŘ®. Neobsahuje kompletní rubriky a možnosti, slouží pouze pro rychlý přístup k aktuálním informacím. Pro plnohodnotné prohlížení zvolte plnou verzi.